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    行業資訊
    2022第九屆國際生物發酵展——復展,重振!勝可期,盼相聚!7月14日全球聚焦濟南!

    天俱時工程科技集團有限公司,展位號:1號館A23,歡迎新老客戶蒞臨我司展臺參觀指導!

    發酵大咖齊聚,賦能行業發展,2022國際生物發酵展7月濟南開幕

    世界三大生物發酵展,生物技術展、生物工程展之一,一年一度的生物發酵全產業鏈大會——2022第九屆生物發酵產品與技術裝備展(濟南)暨生物產業系列展于2022年7月14-16日在山東國際會展中心(濟南市日照路1號)盛大召開,BIO CHINA 2022打造全球生物發酵產業鏈,展會以“科技創新、智能制造”為主題,為生物技術產業智能制造提供一站式解決方案。

    生物發酵產業是山東重點發展的戰略性新興產業之一,為了更好地迎合行業發展,助力生物發酵相關企業把握市場機遇與挑戰,本屆展會將為生物發酵供應商提供線上線下國際性貿易洽談空間,展示自身品牌的實力及經濟效益,為生物技術產業創新發展助力,迎接生物產業藍海。

    本次展會設十大特色展區:“生物發酵產品及原料”、“生物發酵技術裝備”“益生產品及發酵功能制品”、“生物工程裝備與技術”、“生化儀器、實驗室設備與耗材”、“生物醫藥先進技術裝備”“生物藥展區”“精釀啤酒與技術設備展”、“玉米深加工產品與技術裝備展”、“制藥機械與包裝設備展”展會面積約40,000平方米,800余家行業企業參與,展會將共享超過45000名專業買家,為生物技術產業創新發展提供助力,為生物發酵產業與上下游產業搭建了一個技術交流、促進合作、擴大上下游貿易、提高品牌和企業知名度的平臺。汪成

    VIP/買家群體

    生物制藥、生物飼料、生化儀器、啤酒飲料、天然提取物、醫藥(抗生素、疫苗等)、生物制品、生物工程、發酵工程、細胞工程、蛋白質工程、生物技術、醫藥中間體、精細化工、生物農藥、獸藥、生物肥料、生物化工、微生物、食品添加劑、維生素、益生制品、、發酵產品(氨基酸及有機酸、淀粉及淀粉糖、酵母及衍生物、酶制劑、發酵功能制品)、食品飲料、酒、科研機構、檢測與服務機構等行業的研發技術部門、采購、公司負責人參觀、參會!

    同期會議

    隨著生物產業市場不斷攀升,發酵裝備作為生物技術產業生產過程中的重要環節,其市場規模持續擴大,技術工藝更是在不斷升級,給發酵裝備帶來更多市場機遇的同時,也對裝備性能有著更高的要求,為生物技術工程產業智能制造提供一站式解決方案。

    ·2022 中國生物發酵產業大會暨生物發酵營養健康產業高峰論壇

    ·2022生物活性功能糖營養健康論壇

    ·2022益生制品健康產業發展論壇

    ·2022氨基酸營養與健康產業發展論壇

    ·中國生物發酵產業協會生物發酵美妝原料分會成立大會

    ·中國生物發酵產業協會功能發酵制品分會第三次會員代表大會

    ·中國生物發酵產業協會生物發酵藥物分會成立大會

    ·2022酵素重點企業座談會

    ·2022年酶工程與生物催化論壇

    ·2022生物藥下游工藝發展峰會

    ·2022第七屆國際發酵培養基應用與發展論壇

    ·2022生物發酵產業節能環??萍紕撔抡搲?/p>

    ·2022全國精釀啤酒發展高峰論壇

    ·2022中國農業廢棄物資源化發酵技術發展與應用研討會

    ·2022壓縮空氣雙碳節能,助力生物發酵產業高峰論壇

    ·2022生物發酵廢水新技術、新工藝、新裝備發展論壇

    ·2022第六屆生物發酵飼料技術創新與營養高峰論壇

    ·2022生物制藥企業工藝開發與質量控制

    ·2022現代海洋工程與生物制造” 論壇

    ·2022“生物農業與微生態體系”論壇

    ·2022玉米深加工高峰論壇暨淀粉糖(醇)技術與裝備發展高峰論壇

    從不同維度與行業深度討論生物發酵產業新時代的商業可能,解讀創新機遇與路徑。

    交通路線

    1.自駕車:請從濟南西(G3京臺高速南向)出口下高速,導航至濟南西部會展中心即可,約8公里。

    2.市內乘車:

    ·濟南站步行至天橋南公交站乘k7路→張莊路二環西路公交站步行即可

    ·濟南站步行至火車站公交站乘k9 / k90 / k98路→臘山立交橋公交站同站換乘

    →BRT7路至二環西路日照路下車步行即可

    ·濟南站 步行至火車站公交站乘k156路→經十路營市西街公交站同站換乘→

    BRT7路至二環西路日照路下車步行即可

    ·濟南站 步行至火車站公交站乘k83路→匡山小區公交站同站換乘→T17路至二環西路日照路下車步行即可

    3、高鐵路線:

    濟南西站距離山東國際會展中心3公里,打車7分鐘。

    咨詢路線:13681794658王 偉

    參觀預登記,福利送不停

    掃描下發二維碼進行登記或登錄www.biozl.net、www.biozl-expo.com點擊參觀注冊,憑登記成功二維碼現場換取禮品券一張或會刊一本(電子版)。只限2022年6月29日前登記有效。展位咨詢:13681794658王偉

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    28 2022-06
    四川:簡化藥企委托生產、委托檢驗管理,創新藥實施二合一檢查!

    2022年5月30日,四川省藥監局發布了《關于進一步促進醫藥產業創新發展的若干措施(試行)(征求意見稿)》,征求意見截止6月6日。藥品委托生產(含跨省委托)不再由日常監管部門出具受托意見。對創新藥品合并實施注冊現場核查和GMP符合性檢查。

    為貫徹落實省委關于深入推進創新驅動引領高質量發展的決定,進一步深化改革創新、增強發展動能,加快建設醫藥產業強省,現就促進全省醫藥產業創新發展制定如下措施。

    一、持續強化創新引導

    (一)鼓勵藥品研發創新。

    支持企業采用合同研發生產組織(CDMO)或合同生產組織(CMO)方式開展抗體藥物和基因治療、細胞治療等高端生物制品研發、生產。完善疫苗管理廳際聯席會議制度,建立擁有自主知識產權的重大創新疫苗評審工作機制。會同相關部門建立支持放射性藥品創新發展協同機制。

    (二)促進中藥守正創新。

    實施川產道地藥材全產業鏈管理規范及質量標準提升示范工程,發布四川省產地趁鮮切制加工中藥材品種推薦目錄。完善地方中藥配方顆粒質量標準,支持符合條件的中藥生產企業開展中藥配方顆粒的研究和生產。支持特色突出、療效確切、安全可靠的醫療機構制劑在醫院之間調劑使用。

    (三)完善醫療器械創新體系。

    優化創新醫療器械審查程序,將符合ISO56002創新管理體系標準的第二類醫療器械和省外創新醫療器械認定為四川省創新醫療器械。編制創新醫療器械研發流程參考指南,鼓勵企業按照現代規范化流程和最佳實踐的理論、工具、方法進行創新創制。鼓勵將真實世界數據用于創新醫療器械臨床評價。

    24 2022-06
    海南:?對參海南:?對參加國家藥械集中帶量采購中標品種給予最高300萬元獎勵加國家藥械集中帶量采購中標品種給予最高300萬元獎勵

    2022年5月29日,海南省人民政府發布印發了《海南省支持現代生物醫藥產業做大做強獎補資金管理實施細則》。對參加國家藥械集中帶量采購中標品種給予最高300萬元獎勵。

    重點摘要:《細則》共五章十二條,對現代生物醫藥產業做大做強的獎補資金的定義、部門職責、獎補對象方式與標準、申報條件與程序、監督與管理、執行期限等作了全面規定。

    《細則》明確,支持方式為事后獎補和貸款貼息。集采獎勵最高300萬元:鼓勵企業參與國家帶量采購,對參加國家藥械集中帶量采購中標品種,按照以中標單價完成實際銷售額的3%給予最高300萬元獎勵。

    通過國際認證的獎勵200萬元:對獲得國際權威認證的藥品和醫療器械(二類醫療器械及以上)生產企業,每通過一次認證給予200萬元獎勵。

    通過國際權威認證是指通過FDA(美國食品藥品監督管理局)、EMA(歐洲藥品管理局)、CE(歐洲共同體)、PMDA(日本藥品醫療器械局)或WHO(世界衛生組織)等國際機構認證,并在相關國外市場實現銷售,年銷售額達1000萬元及以上。認證到期后再次獲證不再給予獎勵。兼并重組生物醫藥企業最高500萬元貼息補貼:對依法兼并重組本省生物醫藥企業的企業,對企業開展兼并重組新增銀行貸款(用于兼并重組產生的貸款),按照貸款市場報價利率(LPR)50%貼息,給予最高500萬元補貼,連續貼息2年。

    22 2022-06
    2022年醫藥重點工作出爐,加快有臨床價值的創新藥上市!

    2022年5月25日,國務院辦公廳發布《深化醫藥衛生體制改革2022年重點工作任務》,從加快構建有序的就醫和診療新格局、深入推廣三明醫改經驗、著力增強公共衛生服務能力、推進醫藥衛生高質量發展提出4個方面21項重點任務。

    在開展藥品耗材集中帶量采購工作方面。擴大采購范圍,力爭每個省份國家和地方采購藥品通用名數合計超過350個。

    加快有臨床價值的創新藥上市。強化藥品供應保障能力。持續深化審評審批制度改革,加快有臨床價值的創新藥上市。持續推進仿制藥質量和療效一致性評價工作。優化國家基本藥物目錄,完善目錄管理機制。

    采購藥品合計超過350個:開展藥品耗材集中帶量采購工作。擴大采購范圍,力爭每個省份國家和地方采購藥品通用名數合計超過350個。國家層面開展一批脊柱類高值醫用耗材集中帶量采購。

    對國家組織采購以外用量大、采購金額高的藥品耗材,指導各省份至少各實施或參與聯盟采購實施1次集中帶量采購,提高藥品、高值醫用耗材網采率。

    強化藥品供應保障能力。持續深化審評審批制度改革,加快有臨床價值的創新藥上市。持續推進仿制藥質量和療效一致性評價工作。

    優化國家基本藥物目錄,完善目錄管理機制。完善公立醫療機構優先配備使用基本藥物政策,鼓勵城市醫療集團、縣域醫共體等建立藥品聯動管理機制,促進上下級醫療機構用藥銜接。

    短缺藥品分級應對:健全藥品協同監測機制,強化藥品短缺分級應對。加強小品種藥(短缺藥)集中生產基地建設。

    加強罕見病用藥保障。健全藥品臨床綜合評價工作機制和標準規范,將評價結果作為醫療機構用藥目錄遴選、上下級用藥銜接等的重要依據。

    分類推進醫療器械唯一標識實施工作,深化唯一標識在監管、醫療、醫保等領域的銜接應用。探索完善藥品流通新業態新模式。

    20 2022-06
    國辦:2022年發布首批重點管控新污染物清單,抗生素在列!

    2022年5月24日消息,國務院辦公廳印發新污染物治理行動方案。有毒有害化學物質的生產和使用是新污染物的主要來源。目前,國內外廣泛關注的新污染物主要包括國際公約管控的持久性有機污染物、內分泌干擾物、抗生素等。為深入貫徹落實黨中央、國務院決策部署,加強新污染物治理,切實保障生態環境安全和人民健康,制定本行動方案。

    完善法規制度,建立健全新污染物治理體系。

    研究制定有毒有害化學物質環境風險管理條例。建立健全化學物質環境信息調查、環境調查監測、環境風險評估、環境風險管控和新化學物質環境管理登記、有毒化學品進出口環境管理等制度。加強農藥、獸藥、藥品、化妝品管理等相關制度與有毒有害化學物質環境風險管理相關制度的銜接。建立健全新污染物治理管理機制。建立生態環境部門牽頭,發展改革、科技、工業和信息化、財政、住房城鄉建設、農業農村、商務、衛生健康、海關、市場監管、藥監等部門參加的新污染物治理跨部門協調機制,統籌推進新污染物治理工作。加強部門聯合調查、聯合執法、信息共享,加強法律、法規、制度、標準的協調銜接。按照國家統籌、省負總責、市縣落實的原則,完善新污染物治理的管理機制,全面落實新污染物治理屬地責任。成立新污染物治理專家委員會,強化新污染物治理技術支撐。

    15 2022-06
    國內首個CAR-T商業化委托生產訂單花落譜新生物

    2022年5月22日消息,上海先博生物科技有限公司與江蘇譜新生物醫藥有限公司已達成戰略合作協議,委托譜新生物進行CAR-T藥物二期注冊臨床及產品上市后商業化生產,這是國內已知的第一個基于MAH制度下的細胞產品商業化生產訂單。

    全球首款批準上市CAR-T藥物

    2017年8月31日,諾華(Novartis)宣布,美國FDA已經批準其CAR-T療法上市,用于治療B細胞前體急性淋巴性白血病(ALL),商品名為Kymriah。Kymriah的上市具有里程碑式的意義,標志著“活的藥物”的商業化之路正式拉開帷幕,將加速更多細胞治療產品的上市,造福腫瘤患者。

    CAR-T藥物首次登錄中國市場

    2021年,被稱為中國細胞治療藥物商業化的元年。

    2021年6月23日,復星凱特的阿基侖賽注射液于中國獲批上市,該產品是國內首款正式獲批的CAR-T產品,由Kite Pharma的Yescarta經過技術轉移并進行本地化生產。同年9月3日,藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液于中國獲批上市,該產品由藥明巨諾自主研發,是中國首個獲批為1類生物制品的CAR-T產品。

    回顧國內細胞治療藥物注冊臨床進度,截至2022年3月,CDE共受理135個細胞治療產品的各類申請(自北京永泰的擴增活化的淋巴細胞申請臨床算起,該產品已獲批臨床,之前受理的標準較低,未納入統計)。其中絕大部分為試驗性新藥(IND)申請(包括8項補充申請),僅有3個為上市申請(目前已獲批2個)。在這135個申請中,70個為CAR-T,25個為其他類型的免疫細胞治療;31個為MSC,其他類型的前體細胞為9個。在132個臨床申請中(包括近期受理、尚在審評中的品種),共有88個獲批臨床。

    國內首個基于MAH制度下的二期臨床及商業化CAR-T訂單

    縱觀國內已上市或準備上市CAR-T產品的商業化生產多為企業自建產能,在藥品上市許可持有人(MAH)制度等國家利好政策支持下,國內生物制品企業也正不斷探索新的合作發展模式。

    據悉,先博生物與譜新生物已達成戰略合作協議,委托譜新生物進行CAR-T藥物二期臨床及商業化生產,這是國內第一個基于MAH制度下的細胞生產商業化生產訂單。作為專業、專注的細胞藥物CDMO龍頭,譜新生物正式叩開細胞藥物領域全新合作模式的大門。

    13 2022-06
    NIH與MPP、WHO達成許可協議,允許各國藥企使用11項新冠肺炎專利技術

    2022年5月12日,世界衛生組織(WHO)宣布,其新冠肺炎技術獲取池(C-TAP)聯合藥品專利池(MPP)與美國國立衛生研究院(NIH)達成了一項許可協議。NIH將11項新冠肺炎專利技術授予給前者,以便讓更多企業獲得這些技術,開發更多滿足當前和未來公共衛生需求的商業產品。這些許可是透明的、全球性的和非排他性的,允許世界各地的藥企與MPP、C-TAP合作,使中低收入國家的人們可以獲得這些技術,幫助結束新冠疫情。在大多數情況下,NIH不會對被聯合國列為最不發達的49個國家的許可產品收取版稅。協議中的11項新冠肺炎專利技術包括疫苗開發使用的融合前刺突蛋白、以及其它開發、研究、診斷工具。

    08 2022-06
    全國統一醫保信息平臺建成

    2022年5月12日,根據人民日報消息,歷經兩年多時間,全國統一的醫療保障信息平臺已基本建成。目前,醫保信息平臺已在31個省份和新疆生產建設兵團全域上線,有效覆蓋約40萬家定點醫療機構、約40萬家定點零售藥店,為13.6億參保人提供優質醫保服務。據介紹,醫保信息平臺涵蓋支付方式、跨省份異地就醫、公共服務、藥品和醫用耗材招采等14個子系統,目前已陸續落地應用,可滿足幾百個統籌區多樣化的業務需求。新平臺已經在異地就醫結算、支付方式改革、醫保智能監管、藥品集中采購、醫藥價格監測等領域發揮重要作用。

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